Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - infliximab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; psoriasis; crohn disease; arthritis, rheumatoid - immunosuppressiva - reumatoid arthritisinflectra, i kombination med methotrexat, er indiceret til reduktion af tegn og symptomer samt forbedring i fysisk funktion i:voksne patienter med aktiv sygdom, når svar på sygdomsmodificerende antireumatiske lægemidler (dmard), herunder methotrexat, har været utilstrækkelig;voksne patienter med alvorlig, aktiv og progressiv sygdom, der ikke tidligere er behandlet med methotrexat eller andre dmard. i disse patientgrupper, en reduktion i hastigheden af progressionen af ledskader, som målt ved hjælp af x‑ray, er blevet påvist. voksen crohns diseaseinflectra er indiceret til:behandling af moderat til svær aktiv crohns sygdom, hos voksne patienter, som ikke har reageret på trods af en fuld og dækkende løbet af behandling med binyrebarkhormon og / eller en iltning, eller der er intolerante over for eller har medicinske kontraindikationer for sådanne behandlinger, behandling af fistulising, aktiv crohn ' s sygdom hos voksne patienter, som ikke har reageret på trods af en fuld og dækkende løbet af behandling med konventionel behandling (herunder antibiotika, dræning og immunosuppressive terapi). pædiatrisk crohns diseaseinflectra er indiceret til behandling af svær aktiv crohns sygdom hos børn og unge i alderen seks til 17 år, der ikke har reageret på konventionel behandling, herunder et kortikosteroid, en immunomodulator og primære ernæring terapi; eller der er intolerante over for eller har kontraindikationer for sådanne behandlinger. infliximab er blevet studeret kun i kombination med konventionelle immunsuppressiv terapi. colitis colitisinflectra er indiceret til behandling af moderat til svær aktiv colitis ulcerosa hos voksne patienter, der har haft et utilstrækkeligt respons på konventionel behandling, herunder kortikosteroider og 6‑mercaptopurin (6‑mp) eller azathioprin (aza), eller der er intolerante over for eller har medicinske kontraindikationer for sådanne behandlinger. pædiatrisk colitis colitisinflectra er indiceret til behandling af alvorlig aktiv colitis ulcerosa hos børn og unge i alderen seks til 17 år, som har haft et utilstrækkeligt svar til konventionel behandling, herunder kortikosteroider og 6‑mp eller aza, eller der er intolerante over for eller har medicinske kontraindikationer for sådanne behandlinger. ankyloserende spondylitisinflectra er indiceret til behandling af alvorlig, aktiv ankyloserende spondylitis hos voksne patienter, der har svaret, ikke er tilstrækkeligt til konventionel behandling. psoriasis arthritisinflectra er indiceret til behandling af aktiv og progressiv psoriasis arthritis hos voksne patienter, når svar på tidligere dmard behandling har været mangelfuld. inflectra bør administreres:i kombination med methotrexat, eller alene hos patienter, som udviser intolerance over for methotrexat, eller for hvem methotrexat er kontraindiceret. infliximab har vist sig at forbedre den fysiske funktion hos patienter med psoriasisgigt, og for at reducere hastigheden af progressionen af perifere ledskader, som målt ved hjælp af x‑ray i patienter med polyartikulær symmetrisk undertyper af sygdommen. psoriasisinflectra er indiceret til behandling af moderat til svær plaque psoriasis hos voksne patienter, der har undladt at reagere på, eller som har en kontraindikation til, eller er intolerante over for andre systemisk terapi, herunder ciclosporin, methotrexat eller psoralen ultraviolet en (puva).

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - clostridium-perfringens-type-en alpha-toxoid - immunologicals for aves - kylling - til aktiv immunisering af kyllinger til tilvejebringelse af passiv immunisering mod nekrotisk enteritis til deres afkom, under lægningsperioden. for at reducere dødeligheden og forekomsten og sværhedsgraden af ​​læsioner forårsaget af clostridium-perfringens-type-a-induceret nekrotisk enteritis. effekten blev demonstreret af udfordring af kyllinger cirka tre uger efter klækning. påbegyndelse af passiv overførsel af immunitet: 6 uger efter afslutningen af ​​vaccinationsproceduren. varigheden af ​​passiv overførsel af immunitet: 51 uger efter afslutningen af ​​vaccinationsproceduren.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - inaktiveret hele aviær influenza virus antigen af ​​h7n1 subtype (stamme, a / ck / italien / 473/99) - immunologicals for aves - chicken; ducks - til aktiv immunisering af kyllinger og ænder mod aviær influenza type a, subtype h7n1. effekten er blevet vurderet på basis af foreløbige resultater hos kyllinger og ringede taler. hos kyllinger blev reduktion af kliniske tegn, dødelighed, udskillelse og overførsel af virus efter udfordring vist ved to uger efter en enkeltdosisvaccination. i ænder blev reduktion af udskillelse og overførsel af virus efter udfordring vist ved to uger efter en enkeltdosisvaccination. selv om det ikke er blevet undersøgt med denne særlige ai vaccine stamme, undersøgelser, der er gennemført med andre stammer, der viser, at beskyttende niveauer af serum antistof titres ville forventes at fortsætte i kyllinger i mindst 12 måneder efter indgift af to doser af vaccinen. varigheden af ​​immunitet i ænder er ukendt.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - imepitoin - andre antiepileptika, antiepileptika - hunde - til reduktion af hyppigheden af ​​generaliserede anfald på grund af idiopatisk epilepsi hos hunde til brug efter omhyggelig vurdering af alternative behandlingsmuligheder.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - klassisk svin feber virus (csfv) -e2 subunit antigen - immunologiske stoffer til suidae - svin - aktiv immunisering af svin fra en alder af 5 uger og fremefter for at forhindre dødelighed og at reducere kliniske tegn på klassisk svinepest samt at reducere infektion med og udskillelse af csf-feltvirus. beskyttelsen er 2 uger. varigheden af ​​beskyttelsen er 6 måneder.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

merial - attenuated feline rhinotracheitis herpesvirus (fhv f2 strain), inactivated feline calicivirosis antigens (fcv 431 and g1 strains), attenuated chlamydophila felis (905 strain) - immunologicals for felidae, - katte - active immunisation of cats aged 8 weeks and older:against feline viral rhinotracheitis to reduce clinical signs;against calicivirus infection to reduce clinical signs and excretion;against chlamydophila felis infection to reduce clinical signs. immunitetsbegyndelser er blevet påvist 1 uge efter primærvaccinationskursus for rhinotracheitis, calicivirus og chlamydophila felis komponenter. varigheden af ​​immunitet er 1 år efter den sidste (re) vaccination.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - interferon alfa-2b - carcinoid tumor; leukemia, hairy cell; lymphoma, follicular; hepatitis b, chronic; hepatitis c, chronic; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; melanoma; multiple myeloma - immunostimulants, - kronisk hepatitis btreatment af voksne patienter med kronisk hepatitis b, der er forbundet med tegn på hepatitis-b viral replikation (tilstedeværelse af dna-af hepatitis-b virus (hbv-dna) og hepatitis b-antigen (hbeag), forhøjet alanin aminotransferase (alt) og histologisk påvist aktive leverbetændelse og / eller fibrose. kronisk hepatitis cbefore at indlede behandling med introna, bør der tages hensyn til resultater fra kliniske forsøg, som sammenligner introna med pegyleret interferon. voksen patientsintrona er indiceret til behandling af voksne patienter med kronisk hepatitis c, der har forhøjede transaminaser uden leveren dekompensation, og der er positive for hepatitis c-virus-rna (hcv-rna). den bedste måde at bruge introna i denne betegnelse, er i kombination med ribavirin. børn på tre år og ældre, og adolescentsintrona er angivet, i en kombination regime med ribavirin til behandling af børn på tre år og ældre og unge, som har kronisk hepatitis c, der ikke tidligere er behandlet, uden at leveren dekompensation, og der er positive for hcv-rna. når det besluttes ikke at udsætte behandlingen, indtil voksenalderen, det er vigtigt at overveje, at kombinationen af terapi-induceret vækst-hæmning, der resulterede i reducerede sidste voksenhøjde hos nogle patienter. beslutningen om at behandle en sag-for-sag. hairy-cell leukaemiatreatment af patienter med hairy-cell leukæmi. kronisk myeloid leukaemiamonotherapytreatment af voksne patienter med philadelphia-kromosom - eller bcr/abl-translokation-positive kronisk myeloid leukæmi. klinisk erfaring peger på, at hæmatologiske og cytogenetiske større / mindre reaktion fås i de fleste af patienterne behandlet. en stor cytogenetisk respons er defineret ved < 34 % ph+ leukaemic celler i knoglemarven, der henviser til, at en mindre reaktion er ≥ 34 %, men < 90 % ph+ celler i marven. kombination therapythe kombinationen af interferon alfa-2b og cytarabine (ara-c), som administreres i løbet af de første 12 måneder af behandlingen har vist sig at øge hastigheden af store cytogenetisk respons og i væsentlig grad forlænger den samlede overlevelse på tre år sammenlignet med interferon alfa-2b monoterapi. flere myelomaas vedligeholdelse terapi hos patienter, som har opnået mål remission (mere end 50% reduktion i myelomatose protein) efter indledende induktion kemoterapi. aktuelle kliniske erfaringer viser, at vedligeholdelse af en behandling med interferon alfa-2b forlænger plateaufase; men virkningerne på den samlede overlevelse har ikke endegyldigt demonstreret. follikulært lymphomatreatment af high-tumor-byrde, follikulært lymfom, som supplement til passende kombination induktion kemoterapi som en hak-lignende opskrift. høj tumor byrder er defineret som at have mindst én af følgende: voluminøse tumor-masse (> 7 cm), inddragelse af tre eller flere nodal steder (i hver > 3 cm), systemiske symptomer (vægttab > 10 %, pyrexia > 38°c i mere end otte dage, eller natlige svedeture), splenomegali over umbilicus, store orgel obstruktion eller komprimering syndrom, orbital eller epidural engagement, serøs effusion, eller leukæmi. carcinoid tumourtreatment af carcinoid tumor med lymfeknude eller lever metastaser og med carcinoid syndrom'. maligne melanomaas adjuverende behandling hos patienter, der er fri for sygdom efter operationen, men det er i høj risiko for systemisk recidiv, e. patienter med primær eller recidiverende (klinisk eller patologisk) lymfe-node.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab (publ) - palifermin - mucositis - alle andre terapeutiske produkter - kepivance er angivet til at reducere hyppigheden, varigheden og sværhedsgraden af oral mucositis hos voksne patienter med maligne hæmatologiske sygdomme modtager myeloablative radiochemotherapy forbundet med en høj forekomst af svær mucositis og kræver autolog-hæmatopoietisk-stamcelle-support.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastiske midler - mabthera er angivet i voksne til følgende indikationer:non‑hodgkin ' s lymfom (nhl)mabthera er indiceret til behandling af tidligere ubehandlede voksne patienter med stadium iii‑iv, follikulært lymfom i kombination med kemoterapi. mabthera vedligeholdelse terapi er indiceret til behandling af voksne follikulært lymfom patienter reagerer på induktion terapi. mabthera monoterapi er indiceret til behandling af voksne patienter med stadium iii‑iv, follikulært lymfom, der er chemoresistant eller er i deres andet eller efterfølgende tilbagefald efter kemoterapi. mabthera er indiceret til behandling af voksne patienter med cd20-positive diffuse store b-celle non‑hodgkin ' s lymfom i kombination med chop (cyclofosfamid, doxorubicin, vincristin, prednisolon) kemoterapi. mabthera i kombination med kemoterapi er indiceret til behandling af pædiatriske patienter (i alderen ≥ 6 måneder < 18 år) med tidligere ubehandlet fremskredent stadium cd20-positive diffuse store b-celle lymfom (dlbcl), burkitt lymfom (bl)/burkitt leukæmi (mature b-celle akut leukæmi) (bal) eller burkitt-som lymfom (bll). kronisk lymfatisk leukæmi (cll)mabthera i kombination med kemoterapi er indiceret til behandling af patienter med tidligere ubehandlet og recidiverende/refraktær cll. foreligger kun begrænsede oplysninger om effekt og sikkerhed for patienter, der tidligere er behandlet med monoklonale antistoffer, herunder mabthera eller patienter ildfaste materialer til tidligere mabthera plus kemoterapi. reumatoid arthritismabthera i kombination med methotrexat er indiceret til behandling af voksne patienter med svær aktiv leddegigt, der har haft et utilstrækkeligt respons eller intolerance over for andre sygdomsmodificerende anti‑reumatiske lægemidler (dmard), herunder en eller flere tumor nekrose faktor (tnf) - hæmmer behandlinger. mabthera har vist sig at reducere hastigheden af progressionen af ledskader, som målt ved hjælp af x‑ray, og til at forbedre den fysiske funktion, når det gives i kombination med methotrexat. granulomatosis med polyangiitis og mikroskopiske polyangiitismabthera, i kombination med glukokortikoider er indiceret til behandling af voksne patienter med svær, aktive granulomatosis med polyangiitis (wegeners) (gpa) og mikroskopisk polyangiitis (mpa). mabthera i kombination med glukokortikoider er indiceret til induktion af remission hos pædiatriske patienter (i alderen ≥ 2 < 18 år) med svær, aktive gpa (wegeners) og mpa. pemphigus vulgarismabthera er indiceret til behandling af patienter med moderat til svær pemphigus vulgaris (pv).

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - pegfilgrastim - neutropenia; cancer - immunostimulants, - reduktion i varigheden af neutropeni og forekomst af febril neutropeni hos patienter behandlet med cytotoksisk kemoterapi for malignitet (med undtagelse af kronisk myeloid leukæmi og myelodysplastisk syndromer).